9月19-23日,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会在海滨之城厦门举行。以“全力推进临床研究,谱写抗癌治疗新篇章”为主题,今年的CSCO学术年会吸引了来自全国各地的肿瘤领域临床医生、研究者、海内外讲者、企业及行业媒体齐聚一堂,共赴这场中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会。
今年,复宏汉霖再次携丰硕的靶向肿瘤药研发新成果亮相CSCO学术年会,不仅在各大肿瘤专场中呈上了精彩的临床研究报告,同时也在B5馆T09展位为参会嘉宾带来精彩展示。
HLX01—中国首个自主研发利妥昔单抗
HLX01为复宏汉霖自主研发的首个单克隆抗体生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)、类风湿性关节炎(RA)的治疗。HLX01严格参照中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的生物类似药指导原则进行开发,已收到上海食药监局颁发的《药品生产许可证》。
2017年10月,复宏汉霖就HLX01向CFDA递交新药上市申请(NDA)并获受理,这是中国自主研发的第一个真正意义上以生物类似药路径申报上市的单抗生物药。
质量·速度·创新—匠心打造高品质生物药
自2009年诞生以来,复宏汉霖一直致力于开发优质低价的抗肿瘤药物,为国内外难以负担高昂药价的病患带来福音。截至目前,复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内25个临床试验许可(中国大陆15个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。