汉利康®（通用名：利妥昔单抗注射液）是复星医药生物制药平台复宏汉霖自主研发的首个单抗药物，于2019年2月22日正式获得国家药监局上市注册批准，成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品，填补了国内生物类似药市场空白，使更多中国患者可愈可及的梦想成为可能！

汉利康®获批上市3年以来，累计惠及超过10万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可，在领域内形成了一定的品牌影响力。

  品效承诺，持续关注产品

  上市后长期疗效及真实世界数据

汉利康®的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查，包括质量对比研究、临床前研究及临床1a、1b和3期研究，研究结果证明汉利康Ⓡ在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似，没有临床意义上的差异。

为更好地评估汉利康®的长期疗效与真实世界情况，上市至今，复星医药坚持对汉利康®长期疗效及真实世界数据的收集与监测。一方面，3期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起了一项针对3期临床研究患者的长期生存随访研究；结果显示，汉利康®与参照药2年、3年及4年的总生存率和无疾病进展生存率均无统计学差异，再次证实了两者在疗效上的等同性，这也是中国首个生物类似药长期疗效随访研究。

另一方面，邀请哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头发起了汉利康®在NHL患者应用的真实世界研究，这也是中国首个生物类似药真实世界研究，第一轮结果显示，2053例NHL患者ORR高达91.8%，CR达45.5%，与3期研究结果一致。

以上两项研究，再次证实了汉利康®在临床研究中不论短期或长期疗效、亦或是真实世界疗效及安全性，均与参照药一致。

  领航规范，持续助力

  生物类似药应用及淋巴瘤诊疗规范化

生物类似药的上市打破了生物药市场的格局，为患者提供了更多选择，极大程度增加了高品质生物药的可及性。但作为国内首个上市的生物类似药，汉利康®上市之初，国内尚无针对生物类似药的临床使用规范，2020年5月，复星医药支持CSCO中国抗淋巴瘤联盟制定首部《中国生物类似药专家共识》，为生物类似药的使用提供了有力的证据支持。

同时，考虑到我国每年约有将近9万例的新发淋巴瘤患者，而且淋巴瘤病理分型复杂、诊断困难、异质性大，加上医疗资源分布不平衡，导致我国与欧美国家淋巴瘤长期生存率相差甚大，尤其表现在一线城市和三四线城市间的差距上，为解决这一问题，复星医药联合CSCO中国抗淋巴瘤联盟，组织一线城市专家下基层，开展“CSCO健康中国行”、“星联体”等系列活动，为我国淋巴瘤规范诊疗的推进贡献一份力量！

  关爱患者，

  持续践行“患者为先”的品牌理念

2020年初疫情期，为解决淋巴瘤患者疫情期间就医难的问题，由中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟和抗白血病联盟等专业学会主办、复星医药支持的“隔离病毒，不隔离爱”系列线上淋巴瘤患教e直播活动率先在全国展开，通过专家们的热心讲解疏导，极大缓解了患者在疫情期间的焦虑，减少患者不必要的就医奔波和被感染风险。

2021年9月，恰逢 9·15 世界淋巴瘤宣传日、世界免疫性血小板减少症（ITP）关爱周（9月21日至9月27日），复星健康联手上海复星公益基金会、CSCO 中国抗淋巴瘤联盟及抗白血病联盟、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组、中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会共同发起为期一个月的 “点亮星光，重拾信心”星爱121健康关爱月活动，关爱血液病及肿瘤患者。活动邀请全国近百位权威专家，以线上线下相结合的形式开展免费义诊、专家直播、科普患教等活动，在唤起公众对血液病与肿瘤患者群体关注的同时，帮助患者了解疾病治疗理念，树立治疗信心。

此外，为响应国家倡导的乡村振兴号召，江苏复星医药与复宏汉霖依托上海复星公益基金会乡村医生健康扶贫项目平台，发起了“汉利康淋巴瘤公益行”项目，组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等工作，提升当地淋巴瘤血液疾病规范化诊治水平，减少因病致贫率，为打赢国家健康脱贫攻坚战、实现健康中国梦贡献了积极力量。 自发起之日，项目组共走过全国11个贫困县域，包括新疆、河南、江西、云南、重庆、四川、安徽、广西、湖北、海南、湖南等省份，40余位医疗专家倾力加盟，500余位患者及2000余名村医获益，为提高基层淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗水平不懈努力。

  创新引领，

  持续满足未被满足的中国患者需求

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的慢性进行性自身免疫病，随着病程的延长，患者残疾及功能受限发生率升高。该病可发生于任何年龄，中国大陆地区发病率为0.42%。类风湿关节炎无法完全治愈，仅能通过治疗进行缓解，并需长期治疗。目前原研利妥昔单抗针对类风湿关节炎适应症的治疗仅于美国和欧盟获批，在中国尚未上市。复宏汉霖针对汉利康®采取了差异化的开发策略，积极探索其在类风湿关节炎中的疗效，在国内率先开展利妥昔单抗在RA领域的临床研究，并取得了良好的临床数据。与市场上同类生物类改善病情的抗风湿药物相比，利妥昔单抗具有给药频次低、药效持续时间长等优势，能够改善患者生活质量，降低患者医疗负担，促进医疗资源的合理利用。该适应症于2020年12月递交上市申请，有望今年上半年获得批准。

  今非昔比，国利民康！

  凝聚磅礴力量，再创生命奇迹！

2022年2月22日，正值汉利康®获批上市3周年。今非昔比，国利民康，复宏汉霖将继续践行“以优质生物药，造福全球患者”的使命担当，始终以患者需求为中心，坚持“质高价优”的价值主张，协同更多合作伙伴，凝聚力量，惠及更多患者，助力“健康中国2030”目标的早日实现！