《汉达远®：中国首个拥有银屑病循证的阿达木类似药》专题汇报精彩回顾

2021年6月19日，中华医学会第二十七次全国皮肤性病学术年会在西安顺利召开，会议期间复星医药旗下首款自身免疫疾病生物制剂汉达远®（阿达木单抗注射液）专题汇报隆重开播，此次特别邀请到中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员、中国医科大学附属第一医院副院长高兴华教授担任会议主席，邀请到中华医学会皮肤性病学分会常务委员、哈尔滨医科大学附属第二医院栗玉珍教授担任大会讲者。

高兴华教授

栗玉珍教授

会议现场

栗玉珍教授从生物类似药的简介、阿达木单抗在银屑病的应用和汉达远®中国银屑病循证解读三方面进行解读，首先介绍了生物类似药的定义和与原研药的区别，生物类似药和参照药的差异的差异性，相当于同一种生物药不同批次间的差异性。接着栗教授介绍生物类似药在国内外定位逐渐提高，我国的生物制剂发展也十分迅速，生物类似药可以让患者能够享受质优价廉的治疗，其中阿达木单抗生物类似药中的代表药物汉达远®目前售价是899元/瓶，使得阿达木进入了百元时代，是老百姓的福音。

随后，栗教授介绍了阿达木作用特点和机制，阿达木通过特异性地与TNF-a结合并阻断其与P55和P75表面TNF受体的相互作用发挥临床效果，国内外多项临床研究也证明了阿达木单抗能够持久控制皮损，对不同银屑病人群均有效，肯定了阿达木单抗长期使用的有效性及安全性。

接着，栗教授指出，汉达远®以原研阿达木单抗为参照药，严格依据国家《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发，并与原研阿达木单抗进行了多项头对头比对研究，包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究，研究结果证明汉达远®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似。区别于目前国内已上市的阿达木单抗生物类似药，汉达远®在临床III期比对研究的设计上选择了银屑病适应症，为国内首个针对中国银屑病患者开展III期临床研究的阿达木单抗生物类似药，为阿达木单抗在中国银屑病患者中的应用积累了更多宝贵的临床证据与经验。

在最后的总结环节，高兴华教授指出栗玉珍教授从生物类似药的简介、阿达木单抗在银屑病的应用和汉达远®中国银屑病循证解读三方面进行解读，生物类似药在国内外定位逐渐提高，我国的生物制剂发展也十分迅速，生物类似药可以让患者能够享受质优价廉的治疗，汉达远®的开发获得“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）立项支持，是中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药。希望万邦医药作为复星医药的全资子公司，在未来能为更多患者提供质优价廉的产品和服务，造福更多患者。