2021年5月11日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与苏州润新生物科技有限公司（润新生物）就BRAF V600E抑制剂HLX208（RX208）正式签订合作协议，复宏汉霖将获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产、商业化及再许可等的独家权利。此次合作是复宏汉霖加速多元化创新的重要战略布局，有望增强产品靶点和种类多样性，与公司多款自主研发药物相互补充，进一步完善现有创新管线。
BRAF V600E抑制剂可用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病脂质肉芽肿(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治疗。有研究表明，BRAF抑制剂联合抗EGFR单抗能够有效改善结直肠癌患者的生存现状及预后，具有广阔的开发前景。与市面上其他BRAF抑制剂不同的是，该引进产品拥有全新化学母核结构，临床前研究结果显示出显著的肿瘤抑制活性及良好的安全性。目前产品处于临床I期，早期临床研究也展现出初步疗效，且副作用低，有望成为Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制剂。此外，该产品有潜力与复宏汉霖的EGFR、PD-1靶点单抗产品产生协同效应，在多个癌症领域打造更优质的差异化创新产品组合。
复宏汉霖在肿瘤领域已建立起丰富的产品管线，并在多个产品的商业化及国际临床实践上经验丰富，临床开发平台严格遵照GCP质量管理体系，曾多次通过由中国药监局和欧洲药品管理局开展的GCP核查。公司会尽快推进BRAF抑制剂的临床开发和商业化进程，充分发挥其在多种癌症中的治疗潜力，为肿瘤患者提供更多安全、有效的治疗选择。未来，复宏汉霖也将进一步加强优质创新资产的引进和合作，持续拓展和升级创新产品管线，将更多可负担的创新疗法惠及全球病患。
关于BRAF V600E突变
BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可激活下游MEK蛋白，进一步引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭，易发生于结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等多个癌种中，该类患者往往预后较差。其中结直肠癌是我国第二高发的恶性肿瘤，有5-15%存在该突变[1]。
关于润新生物
苏州润新生物科技有限公司位于苏州生物医药产业园，是一家专业从事创新药物研发的高科技公司，由在生物医药领域有丰富经验的归国技术团队创建。公司以自主开发的靶向药物发现平台为基础，专注抗肿瘤创新药物的研发，已有多个小分子候选药物在中国、美国、澳大利亚等国进行临床试验。公司立志把有自主知识产权的创新药物推向国际市场，力争成为创新领先的生物医药企业。
参考文献
[1] Thiel A, Ristimäki A. Toward a Molecular Classification of Colorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.