“天气常如二三月,花枝不断四时春”。8月30日,复宏汉霖注射用曲妥珠单抗HLX02专家咨询会在四季如春的昆明顺利召开,此次会议主题为“异曲同工 映射完美生活”,来自西南各省的数十位乳腺肿瘤领域的专家学者莅临会议。
为中国患者定制的肿瘤靶向治疗新药
曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌及胃癌治疗的“金标准”药物,但因长期依赖进口,高昂的价格令国内多数患者望药兴叹。秉承着“以优质生物药,造福全球病患”这一共同使命,复宏汉霖集结了一支由国内外高精尖人才组成的高效团队,历时8年、耗费高额研发费用,打造出一款高品质曲妥珠单抗生物类似药,期待以质高价优的产品惠及众多肿瘤患者。HLX02是国内首个按照《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》进行研发,并与原研开展“头对头”国际多中心3期临床试验的生物类似药,在全球范围内拥有广阔的市场前景。
质高价优,有望造福全球病患
2019年4月,HLX02正式获国家药品监督管理局(NMPA)新药上市申请受理,随后被纳入优先审评程序。同年6月, 欧洲药品管理局(EMA)正式受理HLX02新药上市申请的捷报再次传来营。HLX02由此成为首个被欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗”,中国自主开发的曲妥珠单抗有望尽快惠及全球更多患者。
乳房重建手术直播专家咨询会揭幕
30日当天,HLX02咨询会在一场双侧DIEP—期乳房重建手术的视频直播中拉开帷幕,该次手术由复旦大学附属肿瘤医院吴灵教授执刀,全程历时近7小时。
据直播主持人周绍强教授介绍,双侧DIEP手术与单侧手术方法基本相同,但在最后塑造新乳房时,因皮瓣组织难以满足双侧新乳所需,很难塑造出更为丰满的乳腺。在常见的病例中,需要进行双侧重建的病例极为罕见,因此本次的直播观摩机会较为难得,会议现场氛围活跃。
在各位专家的高度关注下,手术取得完满成功,与会专家们纷纷鼓掌致喝,现场活动也由此正式启动。黄云超教授为会议献上了致辞,聂建云、孙麟教授先后围绕《生物类似药的研发、机遇和挑战》及《支付方式对医疗行为的影响及适应》等话题进行报告,各位专家就此展开热烈讨论。黄胜教授就《乳腺癌MDT》这一话题展开分享,复宏汉霖价格及市场准入部总监端木传云先生就公司生物类似药产品管线和HLX02研发亮点展开详细介绍,多位专家教授纷纷建言献策、各抒己见。各位专家表示,复宏汉霖管线中的新型HER2抑制剂HLX22,有望与HLX02协同作用,展现出更好的临床疗效,为HER2阳性胃癌和乳腺癌带来福音。
会议临近尾声,诸位专家纷纷表示,本次专家咨询会展示了乳腺癌治疗的新希望,随着中乳腺癌术后恢复技术的趋于成熟和质高价优的乳腺癌靶向治疗药物进入市场,相信不久的将来,肿瘤患者将得到更好的治疗。
关于复宏汉霖
复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在上海、台北和加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。