● 全人源天然噬菌體展示庫(1.5×1010)
● 人源化羊駝單域抗體噬菌體展示庫(2×1012)
● 免疫羊駝單域抗體噬菌體展示庫(107~108)
● 傳統雜交瘤技術
● 抗體人源化技術、親和力成熟技術
● Fc改造技術、熱穩定優化
● 雙特異性抗體研發平台
● 自主開發>70餘種腫瘤動物模型,覆蓋18大類人類腫瘤
● 50餘種異種移植小鼠腫瘤模型
● 10餘種人源化外周血單核細胞(PBMC)和CD34+細胞小鼠腫瘤模型
● 8種同系移植小鼠腫瘤模型
● 高滴度細胞株開發平台
● 獨特的染色體開放元件
● 高效率轉染、自動化操作、數據整合
● 高通量篩選
● 自主研發細胞培養基
● 灌流細胞培養工藝開發
● 高通量技術平台
● 連續流生產技術
● 成藥性研究
●處方開發
● 凍干工藝開發
● 製劑生產工藝開發
● 預充針劑型開發
● 高濃度製劑開發
● 基於QbD的藥物質量研究平台
● 初級和高級結構表徵
● 純度和雜質譜分析
● 生物活性分析
● 免疫原性分析
● 過程殘留分析
● 可能內外污染源安全性分析
● 可提取物和浸出物分析工藝可比性和分析相似性分析
● 體外藥效分析
● PAT在線質量研究監控
● 生物標記物平台技術
● 對標歐盟、中國及美國質量標準
● 獲得中國、歐盟、美國和PIC/S成員印尼及巴西GMP認證
● 全球葯政註冊團隊
● 深入了解不同國家和地區監管審批路徑
● 在中國、美國、歐盟、澳大利亞等不同國家或地區獲得臨床試驗許可
● 全球範圍內已設計開展20多項臨床試驗
● 多項大規模國際多中心III期臨床試驗
● 臨床GCP質量管理體系
● 2個上市申請獲受理(中國NMPA和歐盟EMA)
● 40+個獲批國家
● 2項孤兒藥認證(FDA & EC)
● 中國首個獲批上市的生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)
● 中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)