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2024 CSCO | 復宏漢霖H藥 漢斯狀多項研究入選

2024-09-11

2024年9月25日至29日,第27屆全國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會將在廈門舉辦。復宏漢霖抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)多項最新研究結果將在本次大會上發布,廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤領域的治療進展與前沿探索。


其中,H藥一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)III期臨床研究(ASTRUM-004)的中國亞組數據、H藥一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)III期臨床研究(ASTRUM-005)的亞洲人群數據以及H藥聯合貝伐珠單抗和化療一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)II期/III期臨床研究(ASTRUM-015)的II期數據將以口頭報告形式在本次大會上發布。


H藥為復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液,也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。目前,H藥已在中國獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、sqNSCLC、ES-SCLC和食管鱗狀細胞癌(ESCC),惠及患者約8萬人。以臨床需求為導向,公司就H藥進行了差異化、多維度布局,廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發大癌種,在全球範圍內累計入組逾4000名受試者。


肺癌領域

ASTRUM-004:斯魯利單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的III期研究 中國亞組數據

牽頭主要研究者:周彩存 上海市東方醫院
匯報人:熊安穩 上海市東方醫院
報告場次:非小細胞肺癌免疫治療專場 口頭報告
報告時間:2024年9月26日 下午17:05-17:10

ASTRUM-005:斯魯利單抗或安慰劑聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的國際多中心、隨機、雙盲III期研究 亞洲人群數據

牽頭主要研究者:程穎,吉林省腫瘤醫院
匯報人:張爽 吉林省腫瘤醫院
報告場次:小細胞肺癌專場2 口頭報告
報告時間:2024年9月28日 上午11:10-11:20


消化道腫瘤領域

斯魯利單抗聯合HLX04和XELOX對比安慰劑聯合貝伐珠單抗和XELOX一線治療轉移性結直腸癌:一項II/III期研究

牽頭主要研究者&匯報人:徐瑞華 中山大學腫瘤防治中心
報告場次:結直腸癌專場2 口頭報告

報告時間:2024年9月28日 下午15:31-15:39


斯魯利單抗聯合瑞戈非尼和肝動脈灌注碳酸氫鹽三線治療晚期腸癌肝轉移患者: 一項單中心、單臂II期臨床研究方案

牽頭主要研究者:袁瑛 浙江大學醫學院附屬第二醫院
展示形式:壁報交流




關於H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液(通用名:斯魯利單抗注射液),是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前,H藥已有4項適應症獲批上市,2項適應症上市申請分別在中國和歐盟獲受理,10餘項臨床試驗同步在全球開展。

2022年3月,H藥正式於中國獲批上市,目前可用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)。H藥聯合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤,復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合,在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗,於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超4000人。H藥的4項關鍵性臨床研究結果分別發表於知名期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《自然-醫學》(Nature Medicine)、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外,H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦,為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面,H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定,並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。