2024年4月29日，復宏漢霖（2696.HK）發布2024年第一季度業績更新。繼2023年首度全年盈利後，公司把握現有先發優勢，堅持以患者為中心的商業化布局，於2024年第一季度實現營業收入約人民幣13.49億元，主要系漢曲優®、漢斯狀®等核心產品的商業化高效落地，分別取得國內銷售收入約人民幣6.71億元和3.34億元。
漢曲優®—進一步擴大市場覆蓋
漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）是復宏漢霖抗腫瘤領域的核心產品，也是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。憑藉150mg和60mg雙規格、不含防腐劑等差異化優勢，漢曲優®獲得了廣泛的臨床認可和應用，迄今已惠及超過18萬名中國患者。同時，公司持續加強漢曲優®的銷售網絡，組建了一支約600名專業人士組成的商業化團隊，全面覆蓋全國六大銷售區域近3,700家醫院。
作為國產生物藥「出海」代表，漢曲優®已於40餘個國家和地區獲批上市，包括美國、英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷、巴西等，成為在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」生物類似藥。同時，漢曲優®還被納入英國、法國和德國等國家醫保，產品可及性得以進一步提升。2023年至今，漢曲優®海外商業化版圖新添美國、泰國、菲律賓和巴西市場，其於加拿大的上市申請亦已獲得受理，有望於2024年獲批上市，進一步惠及全球更多患者。
漢斯狀®—差異化布局優勢突出
H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是復宏漢霖首個創新產品，同時是全球首個一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗。H藥於2022年3月在國內成功上市，目前已獲批微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）4項適應症，惠及6萬餘名中國患者，該產品第5項適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市註冊申請也已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。憑藉差異化的適應症布局和優異的臨床療效，H藥自上市來獲得了業內廣泛認可，持續加速市場滲透。截至2023年底，公司圍繞漢斯狀®已成功打造了一支約580人的商業化團隊，完成全國所有省市的招標掛網，並獲成功納入上海、福建、陝西、重慶、南京、蘇州、成都、濟南、廈門等80個省/城市級惠民保，多維度提升產品的可及性。
與此同時，復宏漢霖加速推進H藥的全球化步伐。截至目前，H藥對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區。2023年12月，H藥於印度尼西亞獲批上市，成為首個在東南亞國家成功獲批上市的國產抗PD-1單抗。2024年第一季度，公司高效完成H藥的首批海外發貨，開啟該產品惠及全球患者的新篇章。除印尼外，復宏漢霖亦於泰國、新加坡、馬來西亞等國家遞交了H藥上市許可申請，進一步推動H藥在東南亞地區的上市進程。在歐美生物藥市場，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）也已獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，有望於2024年獲批上市。同時，復宏漢霖穩步推進H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於治療ES-SCLC的頭對頭美國橋接試驗，計劃於2024年在美國遞交上市許可申請（BLA)。值得一提的是，2024年第一季度，H藥正式進入英國創新許可與准入通道（ILAP），有望助力該產品在英國的應用落地，為當地SCLC患者帶來更多獲益。
未來，復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的理念，持續深化差異化的創新研發、全方位的商業化能力及全球市場拓展，夯實國際化的「研產銷一體」平台，穩步邁向高質量發展的新階段，為全球患者帶來更多、療效更好的創新治療方案。