7月22日,由中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 主辦,復宏漢霖支持的首屆「CSCO——復宏漢霖肺部腫瘤學大會」 在長春圓滿舉行。廣東省人民醫院吳一龍教授、吉林省腫瘤醫院程穎教授、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授、四川大學華西醫院盧鈾教授、 南京大學醫學院附屬金陵醫院宋勇教授、中國人民解放軍總醫院胡毅教授、 浙江省腫瘤醫院范雲教授、武漢大學人民醫院宋啟斌教授、上海市胸科醫院傅小龍教授、西安交通大學第一附屬醫院姚煜教授等全國肺部腫瘤領域專家、學者和復宏漢霖董事長、執行董事張文杰先生共同出席了此次大會,聚焦H藥 漢斯狀®應用發展新前景,共話免疫創新治療新未來,助力構建肺部腫瘤領域發展新格局。
會議伊始,吳一龍教授對各位嘉賓的出席表示歡迎並致開場辭,他表示:「很榮幸與來自基礎研究、轉化研究、臨床研究等各領域專家們一道,分享肺部腫瘤免疫治療創新成果。斯魯利單抗自上市以來,已取得一系列矚目的成績,希望復宏漢霖在未來能夠研製出更多優質生物藥,為廣大患者提供更好的生存獲益。也期待此次大會的思維碰撞,能讓我們對臨床問題有更深刻的認識,為推動我國肺部腫瘤診療的發展助力。」
張文杰先生代表復宏漢霖致辭並感謝各位專家在肺癌治療領域做出的巨大貢獻。他表示:「非常感謝大家對於復宏漢霖一如既往的支持和鼓勵。在這個充滿無限可能的時代,作為中國新一代生物製藥行業的一員,復宏漢霖穩健前行,不斷書寫新篇章。目前,斯魯利單抗在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)領域的研究數據和臨床應用在業界廣受認可,其治療非鱗狀非小細胞肺癌和局限期小細胞肺癌的III期臨床試驗也在積極推進中。此外,該產品也已在美國開展相關橋接試驗,期待這款高品質創新藥在更多臨床研究中取得優異成果,造福廣大患者。」
在本次大會特設的 「漢霖時代 正當宏 首屆CSCO-復宏漢霖肺部腫瘤學大會啟動儀式」 環節中,吳一龍教授、陸舜教授、宋勇教授、胡毅教授、姚煜教授、范雲教授、盧鈾教授、宋啟斌教授、張文杰先生共同啟動裝置,為本次大會揭幕,期待攜手各方力量,開創肺部腫瘤免疫治療新局面,為中國腫瘤診療提供更多新見解,新思路。
第一篇章 鑑往知來 時代宏觀
本次大會 「鑑往知來 時代宏觀」 章節由吳一龍教授、宋勇教授和陸舜教授主持。章節系統性回顧了腫瘤免疫治療百年發展,縱覽腫瘤藥物研發趨勢,聚焦填補肺癌腫瘤領域未被滿足的臨床需求。
復旦大學上海醫學院儲以微教授詳細闡釋了腫瘤免疫治療的起源、理論突破及積極發展。她介紹,伴隨着免疫監視假說的提出,T細胞、DC細胞、NK細胞、B細胞的接連發現以及天然免疫模式的發現與確認,腫瘤免疫學的基礎逐漸夯實。近年來,以CTLA-4抑制劑、PD-1/PD-L1抑制劑、CAR-T細胞治療、癌症疫苗等為代表的多樣化的免疫治療手段快速湧現,逐漸成為腫瘤治療主流,並已延伸至更廣泛的生命健康領域。
吳一龍教授隨後分享了全球抗腫瘤創新藥物研發現狀與趨勢,他表示, 面對亟待解決的臨床需求,我國抗腫瘤創新藥呈現從Me-Too過渡到First-in-class的研發趨勢, 並將在全球發揮更重要的作用。同時中國創新藥研發依然存在着創新性不足、同質化嚴重等問題,藥物能否滿足臨床需求已成為業界的關注重點。在肺部腫瘤領域,靶向與免疫治療的探索已前移至肺癌早期,並取得了階段性突破。但吳一龍教授指出,肺癌治療仍存在諸如進一步改善生存、克服耐藥與精準化治療等未來需重點探索的挑戰。
在「專家對話」環節,陸舜教授帶領各位專家就「肺癌臨床未被滿足需求如何填補」這一話題進行了深入的探討。吳一龍教授表示,創新藥物的出現需要有新的技術平台為基礎,也需要通過臨床試驗不斷探索。在肺癌治療領域,面對越來越多的罕見靶點及耐藥問題,傳統臨床試驗面臨着耗時長、投入需求大等挑戰,未來研究者們需要進一步以病人為中心開創臨床試驗,探求臨床試驗中代表療效與更廣泛的病人之間的關聯,開拓創新性的臨床思維及方法。湖南省腫瘤醫院鄔麟教授聚焦腫瘤治療的耐藥性,他說道:「腫瘤會在藥物治療的過程中進行演變和進化,其耐藥性的提前預測仍然充滿挑戰與未知,期待在後續的研究中更加關注不同群體耐藥機制的相關研究,根據耐藥機制進一步探求對應藥物設計。」 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院褚倩教授關注真實世界研究數據統計,她表示:「研究者需要考慮研究中的前瞻性設計及回顧性收集數據中所產生的數據缺失、真實性等相關問題,在數據收集與轉化的過程中,建議進一步提升質量控制體系的建設。」 廣東省人民醫院塗海燕教授從免疫治療時代生物標誌物的選擇切入,她表示:「免疫治療藥物生物標誌物的發現與選擇充滿了複雜性和不確定性,期待研究者們針對免疫治療的耐藥與微環境等因素做進一步探索。」
第二篇章 創新引領 躍進前沿
「創新引領 躍進前沿」 章節由胡毅教授、姚煜教授、范雲教授主持,探索小細胞肺癌免疫治療領域的前沿進展,共話患者生存新希望。
程穎教授首先介紹了小細胞免疫治療的新格局。她表示,作為小細胞肺癌現行標準治療方案,免疫聯合化療為小細胞肺癌的治療打開了全新局面。圍繞小細胞肺癌,斯魯利單抗開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期研究(ASTRUM-005)。此項研究結果已刊發於國際頂尖學術期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA,影響因子:157.3),斯魯利單抗在小細胞肺癌領域首度為PD-1抑制劑正名。ASTRUM-005結果顯示,斯魯利單抗聯合化療方案對比化療顯著延長OS 4.7個月,死亡風險下降38%,並在治療第1個月後快速出現PFS獲益,且無曲線交叉。目前,該藥正在海外開展頭對頭比較阿替利珠單抗的橋接試驗,作為國產PD-1抑制劑,斯魯利單抗有望成為首個「出海」代表。同時,通過不同的免疫聯合(如:免疫聯合抗血管生成藥物,免疫聯合PARP抑制劑等),小細胞肺癌患者或將迎來進一步延長生存的有效途徑。此外,在精準治療時代下,腫瘤標誌物、新靶點及新型機制的藥物也將成為未來探索的重要方向。
盧鈾教授隨後介紹了後免疫時代小細胞肺癌放免聯合的探索,他介紹到,免疫治療新時代下的小細胞肺癌治療獲益,依然受到此類腫瘤侵襲性強、進展迅速等特點的限制。目前,放療與免疫治療的聯合療法通過在局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)中的多項臨床研究,初步證明了其具備良好的療效與安全性,其協同效應正成為一種充滿潛力的小細胞肺癌治療新思路。其中,斯魯利單抗在放免聯合領域開展了積極探索,多項分別涵蓋大分割放療、低劑量放療及同步放療與斯魯利單抗聯用的臨床研究穩步推進。放免聯合治療小細胞肺癌的研究仍在早期階段,在具體聯合方案(如聯合放療的最佳時機和分割次數等)需通過進一步的學術研究來明確。
在范雲教授主持的對話環節,各位專家就 「如何進一步提升小細胞肺癌患者生存」 這一話題各抒己見。中國醫學科學院腫瘤醫院畢楠教授聚焦廣泛期小細胞肺癌臨床放療。她表示,在免疫治療時代,免疫聯合化療仍然是廣泛期小細胞肺癌患者的治療基石,放射治療在小細胞肺癌治療中更多地起到增敏、改善局控效果等輔助作用,放射治療需通過與化療、免疫治療之間積極地合作與配合,就患者放療的時間、劑量等要素在MDT會診中進行個體化討論,從而實際改善患者生存獲益。鄭州大學第一附屬醫院樊銳太教授表示:「對於廣泛期小細胞肺癌的放療,需要明確治療目的並根據患者實際情況,來決定靶區大小、劑量分割,制定個體化的治療方案,從而更好地保證治療效果。」 中國人民解放軍總醫院第三醫學中心劉哲峰教授表示:「小細胞肺癌放化療與免疫治療相結合擁有較好的前景,期待後續免疫治療能與更多療法形成協同,為小細胞肺癌患者帶來更多生機。」 吉林省腫瘤醫院張爽教授表示:「免疫治療為小細胞肺癌臨床治療帶來了全新的理念與思考,臨床醫生可以通過一些小樣本研究,探求更多與免疫治療聯合有前景的研究方向。」
第三篇章 應需而變 敢開先河
「應需而變 敢開先河」章節由宋啟斌教授和傅小龍教授聯合主持,聚焦非小細胞肺癌免疫治療新突破與未來發展。
解放軍總醫院第五醫學中心劉曉晴教授首先分享了晚期驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌免疫治療策略。她介紹,作為權威指南推薦的晚期非鱗狀非小細胞肺癌一線治療標準方案之一,免疫治療在選擇免疫單藥或聯合方案時仍需基於PD-L1分層,並探討和優化部分人群的標準免疫治療方案。非鱗狀非小細胞肺癌是最為常見的肺癌病理類型,在臨床實踐中,如何通過生物標誌物精準篩選獲益人群,並聯合其他治療模式提升其治療效率,成為亟待探索的研究方向。
復旦大學附屬中山醫院胡潔教授隨後介紹了晚期鱗狀非小細胞肺癌免疫治療的新突破,她表示:「以漢斯狀®為代表的免疫治療為廣大患者帶來了肺鱗癌長生存新希望,打破了晚期肺鱗癌靶向治療機會少、化療獲益有限的固有局面。作為一項全球多中心,大樣本、高質量的RCT研究,漢斯狀®治療非小細胞肺癌的ASTRUM-004研究逐漸成為鱗癌免疫治療領域新的里程碑。研究中,斯魯利單抗聯合白蛋白紫杉醇+卡鉑一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的中位PFS為8.28個月,降低疾病進展或死亡風險45%。亞裔人群組的中位PFS為9.79個月,較對照組絕對獲益超4個月,降低疾病進展或死亡風險56%,且客觀緩解率(ORR)高達75%,比肩突變陽性患者靶向治療的療效,中位持續緩解時間(DoR)超過10個月。胡潔教授指出,在包括肺鱗癌在內的非小細胞肺癌中,有多種免疫方案顯示出了顯著的抗腫瘤活性,值得未來進一步的探索與研究。」
傅小龍教授主持的對話環節中,各專家對 「非小細胞肺癌免疫治療優化選擇」 這一話題進行了深入解讀與探討。中國醫學科學院腫瘤醫院段建春教授表示:「斯魯利單抗ASTRUM-004目前的研究成果奠定了其在晚期非小細胞肺癌領域的一線治療地位,期待其在接下來的臨床研究中取得更好的表現,能夠成為治療肺鱗癌的有力武器。」 江蘇省腫瘤醫院史美祺教授表示,在臨床實踐中,綜合療效、安全性、經濟性、方便性等藥物選擇因素,斯魯利單抗具備較好的差異化優勢,期待其不斷探索擴大在肺癌領域中的應用,並早日進入醫保,提高臨床可及,造福更多肺癌患者。廣西醫科大學第一附屬醫院胡曉樺教授表示:「非常期待斯魯利單抗聯合化療±貝伐珠單抗對比化療,針對晚期非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床試驗(ASTRUM-002)結果, 對免疫四聯方案及其獲益人群展開的進一步探索,值得我們重點關注。」 河南省腫瘤醫院王啟鳴教授表示,以斯魯利單抗為代表的免疫治療單抗為非小細胞肺癌帶來全新的選擇。未來,研究者可以進一步加強對於適用人群、聯合治療的時機等免疫聯合方案相關問題的探索。
在大會總結中,傅小龍教授說道,今天的大會通過多維度的討論,為進一步拓寬肺部腫瘤學免疫治療模式帶來了新啟發。斯魯利單抗聯合化療在廣泛期小細胞肺癌中顯示了亮眼的總體療效,為免疫聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌奠定了基石。希望各位研究者能夠積極探索免疫治療聯合療法,並開展更多多學科的合作與研究,充分挖掘和發揮免疫治療潛力,為藥物創新發展和臨床應用拓展帶來無限可能。
肺部腫瘤的免疫治療任重道遠,復宏漢霖將持續聚焦亟待滿足的臨床需求,以全產連創新優勢,科學穩健精進創新實力, 推動肺部腫瘤治療瓶頸突破,讓更好的療法惠及更多的肺部腫瘤患者。
*文中圖片來源於第三方