近日，復宏漢霖接獲通知，按照上海市藥品監督管理局關於2022年上海市藥品生產企業信用等級評估工作要求，經上海市醫藥質量協會專家會審和上海市藥監局相關業務處室等審核確認，復宏漢霖在2022年上海市藥品生產企業信用評估中榮獲最高等級A級。這是公司繼2021年獲評上海市藥品生產企業信用評估等級A級後，再獲該殊榮。
此次信用等級評估工作按照上海市藥品監督管理局相關工作要求開展，並嚴格依照《上海市藥品生產企業信用等級評估指標體系（2022年修訂版）》，通過第三方信用評估機構開展了參評申報信息審核、數據統計分析與模型測評等工作，分別從藥品生產銷售失信違規記錄、風險管理能力、社會信用評價和市場競爭實力4大維度對共計162家參評企業進行了綜合考核評定，復宏漢霖獲得了最高評估等級A級。
復宏漢霖是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥。已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，18項適應症獲批，1個上市註冊申請獲得中國藥監局受理，1個上市許可申請獲得美國FDA受理。公司已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。
研發創新方面，公司秉持「內外兼修」的創新研發策略，在上海及美國加州建立了全球創新中心，組織協調中美兩地的研發力量，通過整合多部門資源，提升研發效率和質量，目前管線中超過80%的產品均為自主開發。以抗體技術為核心，結合新型分子偶聯技術，積極開展聯合療法，開發創新靶點雙特異性抗體以及抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局，持續打造高質量、可負擔的創新產品管線。公司首個自主研發的創新型單抗H藥 漢斯狀®為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗。H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，並在美國啟動了一項頭對頭橋接試驗。
生產質量方面，復宏漢霖持續擴大一體化生產平台優勢，現有商業化總產能已達48,000升，2026年總產能可達144,000升。公司商業化生產基地及配套的質量管理體系已通過中國藥監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、國際商業合作夥伴進行的實地核查及審計。其中，上海徐匯基地獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）獲得中國GMP認證和歐盟QP認證。同時，復宏漢霖持續推動精益生產，提高生產效率，降低單位成本；不斷加強關鍵物料及設備的本土化建設，包括深入探索大規模生物反應器核心控制技術。
商業運營方面，公司積極打造全方位創新的商業運營模式，繼續優化商業化佈局。公司針對核心腫瘤和免疫治療產品組建了一支超過800人的專業、高效的商業化團隊，持續推進各產品的商業化進程，積極提升可及性，並以紮實的專業知識及高效的響應速度為臨床提供高品質服務，促進患者獲益最大化。截止2022年底上市產品惠及中國患者人數已超過250000人。
藥品的質量關係到每一位患者的健康和生命安全，復宏漢霖遵循國際最高質量標準，建立起一套符合、歐盟和美國標準的質量管理體系，覆蓋產品全生命周期。未來，復宏漢霖將繼續秉「質」前行，以可信賴的產品質量造福全球病患。