2022年6月30日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主開發的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，擬用於實體瘤及淋巴瘤的治療。目前，全球範圍內尚無同類抗TIGIT的藥物獲批上市。
含免疫球蛋白和ITIM結構域的T細胞免疫受體（T cell immunoglobulin and ITIM domain，TIGIT）是近年來腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點之一。TIGIT是一種抑制性受體，在淋巴細胞中表達，包括自然殺傷（NK）細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及Treg（調節性T細胞）等 ，其重要配體為主要表達於APC（抗原提呈細胞）或腫瘤細胞表面的CD155（脊髓灰質炎病毒受體，PVR）1-2。作為免疫檢查點蛋白，TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫，在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似3。多項研究數據顯示，TIGIT抑制劑有望治療多種晚期癌症，包括肺癌、胃癌、黑色素瘤和多發性骨髓瘤等多種實體瘤和淋巴瘤。HLX53是復宏漢霖自主研發的創新型抗TIGIT的Fc融合蛋白，由重鏈抗體的可變區（VHH）和野生型 IgG1的Fc端組成。臨床前研究結果表明，HLX53具有優異的腫瘤抑制效果4且安全性良好。
復宏漢霖從臨床需求出發，目前已打造出多元化的創新產品管線，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點全面佈局。圍繞TIGIT靶點，公司亦自主開發了創新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體HLX301，HLX301目前已在澳大利亞完成I期臨床研究的首例受試者給藥，並在中國獲批開展臨床試驗，進度領先同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體，有望成為First-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗。未來，復宏漢霖也將推動更多創新產品的臨床研究，積極開展聯合治療方案、創新靶點雙特異性抗體以及抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局，期待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥。
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