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产品速递 | 复宏汉霖创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA批准

2021-06-01
     2021年6月1日,復宏漢霖(2696.HK)宣布公司自主開發的創新單抗HLX23(重組抗CD73全人源單克隆抗體注射液)的臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,有望用於晚期實體瘤的治療。全球範圍內尚未有該靶點藥物上市,已有早期臨床數據顯示其單葯或聯合免疫檢查點抑製劑如抗PD-1/L1單抗等具有良好的安全性,且在結直腸癌、胰腺癌等實體瘤中抗腫瘤效果顯著。

     CD73又名胞外-5′-核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),廣泛表達於人體內皮細胞、淋巴細胞等細胞表面,常在多種腫瘤細胞上高表達,包括乳腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌和卵巢癌等[1]。CD73可以將單磷酸腺苷(AMP)去磷酸成腺苷[2],在腫瘤微環境中,過量的腺苷可抑制T細胞殺傷毒性,從而促進腫瘤生長。復宏漢霖自主研發的抗CD73單抗HLX23可與癌細胞表面的CD73特異性結合,抑制CD73核苷酸酶功能和促進CD73內吞,抑制腫瘤生長。臨床前藥理學研究、葯代動力學研究及安全性研究表明,HLX23在動物體內的耐受性和安全性良好。


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     目前,復宏漢霖已打造出多元化的創新產品管線,產品覆蓋c-MET、LAG-3、TROP2和BRAF等新興靶點,除單抗外,積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)等產品的布局。未來公司將持續加碼創新,同時加強優質創新資產的引進和合作,為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療方案。