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產品速遞 | 進入多家國際頂尖醫院,漢曲優中歐商業化亮點頻現

2020-12-01


自復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優 (HLX02,歐盟商品名:Zercepac)於今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來,其在中歐兩地的商業化進展均已快速推進,取得了一系列亮眼的成績:復宏漢霖圍繞「不讓一個HER2陽性患者落下」的理念,積極推動漢曲優在國內的商業化工作,產品獲批後6個工作日內便於多家醫院開出首張處方,成功刷新了業界記錄;獲批兩個月內即完成了上海、江蘇、山東和四川等省份的醫保准入和多家醫院進院工作。近日,漢曲優亦獲得了全國統一的醫保藥品代碼,為這一藥物在我國臨床實踐中的落地,更好地惠及更多參保患者打下了基礎。作為國產生物葯「出海」的代表,該產品已率先完成海外市場的商業化「着陸」,目前已在英國、德國、葡萄牙、西班牙上市銷售。尤其值得一提的是,其在英國進入國家醫保和公立醫院等方面的工作取得了重大進展,被認為是能為英國國家健康醫療體系提供最優價值(best value)的產品。

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     英國國家醫保基金主要由NHS(National Health Service,英國國家醫療服務體系)管理,其中英格蘭國民醫療服務體系(NHS England)為英國最大的NHS體系,服務人口約6600萬,佔全英國人口的80%以上[1-2]。英格蘭國民醫療服務體系下設四個區域,一般來說,一個區域內大部分公立醫院的藥品採購主要由負責該區域的NHS體系統一進行招標。四個區域中,NHS倫敦及周邊地區(NHS London)管理着150億英鎊(約200億美金)的醫保基金,服務人口超過800萬[3],是英國最大的公立醫院採購區域,整個地區的總處方量大約能夠佔到整個英國處方量的10%左右。


     歐盟獲批後,漢曲優(HLX02,歐盟商品名:Zercepac)即迅速贏得了NHS倫敦及周邊地區內公立醫院的採購競標,這也意味着該產品獲得了英國國家醫療服務體系NHS的認可。依據NHS對生物葯的採購原則,漢曲優(HLX02,歐盟商品名:Zercepac)被認為是能為英國民眾和NHS醫保提供最優價值(best value)的產品。贏得NHS倫敦及周邊地區的採購競標也表明漢曲優(HLX02,歐盟商品名:Zercepac)已經或者即將進入這一採購區內的諸多公立醫院,其中包括多家享譽國際的頂尖全科醫院和癌症專科醫院,比如英國皇家馬斯頓醫院,成立於1851年,是世界上公認的治療乳腺癌最好的醫院之一,也是世界上最早致力於癌症診斷、治療和教學的醫院。皇家馬斯頓醫院與其學術合作夥伴——英國癌症研究院(ICR)一起,組成了歐洲最大、最全面的癌症治療中心。除皇家馬斯頓醫院外,這一區域的知名醫院還有英國國王學院醫院(已完成使用曲妥珠單抗患者的用藥轉換)、英國倫敦大學醫院、英國聖喬治醫院等等。能夠得到這些國際頂尖醫院的認可,也是對漢曲優(HLX02,歐盟商品名:Zercepac)國際品質和聲譽的再次印證。


      漢曲優(HLX02,歐盟商品名:Zercepac)在歐盟商業化快速推進、不斷獲得歐洲各國國家衛生體系認可的同時,復宏漢霖與Accord的合作也在此基礎上在不斷拓展。近期復宏漢霖又授予Accord在美國及加拿大地區對該產品進行獨家開發與商業化的權益,使得該產品的商業化布局全面覆蓋歐美主流生物葯市場。

【參考文獻】


[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.
[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.
[3] About NHS England London. https://www.england.nhs.uk/london/about/
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