當地時間2019年10月15-16日，世界生物類似葯大會（World Biosimilar Congress Europe）在瑞士巴塞爾會議中心順利召開。

大會全面覆蓋生物類似葯開發進程中的各個方面，包括：生物類似葯的市場准入戰略、機遇和商業挑戰，全球最新臨床試驗進展，在新興國家市場的研發現狀，生物類似葯的研發、生產和分析，生物類似葯的開發和藥物警戒，生物類似葯的知識產權和法律考量，生物類似葯監管政策的最新動向等。全球知名醫藥企業Sandoz（Novartis）, Biogen等紛紛出席會議。作為首個國產生物類似葯——汉利康®的締造者，復宏漢霖高級副總裁兼首席醫學官陸英明博士、全球臨床及醫學事務副總裁張昕先生應邀參加會議，並進行了主題分享。

陸英明博士圍繞「Hurdles in Biosimilar Development」這一主題展開分享——近年來，生物類似葯在中國乃至全球範圍內迅速發展，促進了生物製品市場良性競爭，為患者帶來更多的治療選擇，各國紛紛出台相關政策推動生物類似葯的發展進程。在此過程中，也遇到諸如「生物類似葯和原研葯的『可互換性』」、「生物等效性足夠的證據鏈」、「醫患對原研藥品的依賴性」等一些列問題，陸英明博士就此類問題進行了觀點分享。儘管生物類似葯研發競爭激烈，但是中國仍擁有未來最大的生物類似葯市場，潛能巨大。而復宏漢霖是目前中國率先布局全球臨床研發的公司。最後，陸博士指出，生物類似葯的定價和上市後於真實世界的數據至關重要。中國首款生物類似葯汉利康®於2019年2月獲批上市，定價較原研利妥昔單抗優惠30%，上市數月來，汉利康®在初治患者中的使用比例已達三分之一，真實世界安全性數據臨床試驗正在中國範圍內廣泛開展。在2019年7月舉辦的廣州淋巴瘤高峰論壇（GLSF）上，汉利康®上市月余後惠及的全國範圍內1552例患者的用藥數據發佈，報告進一步證實了汉利康®在真實世界中的安全性。

張昕先生圍繞「First Approved Biosimilar in China」這一主題展開分享——作為中國首款生物類似葯，漢利康®的開發生產經歷了一個從無到有的過程，與中國的生物醫藥產業的發展史高度重合。為確保與原研葯高度相似，汉利康®自臨床前的物化分析到最終的3期臨床試驗均與原研葯進行了頭對頭對比分析，確保其在有效性與安全性等方面與原研葯無臨床意義的差別。同時，復宏漢霖對該產品採取了差異化開發策略，除原研葯在中國獲批的適應症外，同步開展了在國內尚未獲批的類風濕關節炎的臨床研究，以期惠及更廣泛的病患群體。目前，其用於類風濕關節炎適應症正在中國進行3 期臨床試驗。