2019年8月23日，復宏漢霖注射用曲妥珠單抗HLX02專家諮詢會于天津順利舉行，此次會議主題為“異曲同工 映射完美生活”。來自京、津、滬、魯的數十位腫瘤領域的專家學者蒞臨這次會議，共同分享和展望國產腫瘤靶向新藥的臨床療效與市場前景。

“8年”研發帶來乳腺癌治療新希望"

曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌及胃癌治療的“金標準”藥物，HER2陽性乳腺癌/胃癌雖然在國內擁有龐大的患者基數，但進口原研藥價格之高昂令多數患者望而卻步。在“健康中國”的戰略引領下，復宏漢霖秉承著“患者可負擔的創新”的產品開發理念，歷經8年、耗費高額研發費用，打造出質高價優的曲妥珠單抗生物類似藥HLX02，以期為龐大的患者群體帶來治療新希望。

國際化戰略佈局造就首個赴歐盟報產的國產單抗生物類似藥

HLX02是國內首個參照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》進行研發，並與原研產品開展“頭對頭”對比的國際多中心3期臨床試驗的生物類似藥，在全球範圍內擁有廣闊的市場前景。2019年4月，HLX02正式獲國家藥品監督管理局（NMPA）新藥上市申請受理。2019年6月，捷報再次傳來，HLX02正式獲得向歐洲藥品管理局（EMA）上市申請受理，成為首個被歐盟受理的“中國籍”曲妥珠單抗。這也意味著複宏漢霖的藥政註冊能力、臨床研究能力和品質體系得到了國際上的進一步認可，中國自主開發的曲妥珠單抗有望儘快惠及全球更多患者。

同時，復宏漢霖亦通過國際化戰略合作，助力HLX02前瞻性地開拓海外市場業務。目前，復宏漢霖已與雅各臣藥業、Cipla、Accord等公司建立合作，授予雅各臣在中國香港、中國澳門的HLX02的商業化權利及東南亞若干市場的商業化權利優先洽談權，授予Cipla在亞太和拉丁美洲地區部分新興國家市場的開發和商業化，授予Accord在歐洲地區包括英國、法國、德國和義大利等在內的53個國家，中東及北非地區17個國家和部分獨聯體國家對HLX02的獨家商業化許可。

項目最新進展分享再掀高潮

當日，諮詢會在中國醫學科學院腫瘤醫天津醫科大學腫瘤醫院徐兵河、張瑾兩位教授的致辭中拉開帷幕。中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授對生物類似藥面臨的機遇和挑戰進行了全面的分析，復宏漢霖市場部副總經理余誠先生對注射用曲妥珠單抗HLX02的開發策略和研發亮點進行了介紹。

中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授針對復宏漢霖HLX02-mBC01項目經驗進行了分享，王頎、何建軍、李南林、蘇烏雲、馬傑、宋國紅、謝小明、王啟堂等多位元臨床專家圍繞此話題展開熱烈討論。隨後，天津醫科大學腫瘤醫院和山東省腫瘤醫院佟仲生教授、王永勝教授擔任議題主持人，各位專家教授就HLX02 的臨床實踐展開深入交流探討。復宏漢霖市場總監端木傳雲先生就公司生物類似藥產品管線展開詳細介紹，各位專家紛紛建言獻策。

會議臨近尾聲，諸位專家一致表示，期待國產腫瘤靶向藥HLX02儘快進入市場，“患者可負擔”的好藥切實可期。

關於復宏漢霖

復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥。自2010年成立以來，公司在上海、臺北和加州均設有研發中心，已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。