2018年10月9日,由全球領先的交易雜誌Generics Bulletin主辦,IQVIA協辦的Global Generics & Biosimilars Awards 2018(2018全球仿製藥與生物類似藥獎)頒獎典禮在西班牙馬德里舉行。上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)受到了業內高度認可,分別獲得亞太地區年度企業及年度突破性生物類似藥(HLX01項目:利妥昔單抗注射液)提名。
此次入選兩項提名,不僅是對復宏漢霖在生物科技領域傑出表現的肯定,更是對復宏漢霖在亞太地區乃至全球行業影響力的認可。自2009年成立以來,復宏漢霖致力於打造從研究、開發、生產到商業化的全方位創新生物製品開發平台,在中國上海、台北和美國加州均設立了研發中心,具備了兩岸三地技術互補的突出優勢。
為實現“可負擔的創新”,給全球眾多醫療需求尚未得到滿足的病患帶去福音,復宏漢霖在加強創新研發、佈局單抗聯合治療領域的同時,全面推進生物類似藥產品的開發。目前公司已有多個生物類似藥進入臨床階段,其中公司首個產品HLX01已獲國家食品藥品監督管理總局(現為國家藥品監督管理局)藥品註冊審評受理,這也是國內第一個以生物類似藥路徑申報上市的單克隆抗體,有望打破國產生物類似藥市場的空白。
復宏漢霖始終堅持“in China for Global”的國際化戰略,不斷研究開發新產品以豐富公司產品管線,並積極推進國際化佈局、加快國際化戰略步伐。復宏漢霖的第二個產品HLX02(曲妥珠單抗生物類似藥)已相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,使得HLX02成為國內首個在國外開展臨床試驗的生物類似藥。
展望未來,復宏漢霖將充分發揮公司全球聯動、整合創新的優勢,繼續推動國際化戰略的落地,以對標國際品質標準,持續打造質高價優的生物藥產品,為實現成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司的願景而不懈努力。
關於“全球仿製藥與生物類似藥獎”
全球仿製藥與生物類似藥獎旨在獎勵這兩個行業中的“最佳實踐”,以鼓勵促進業務發展的各方面改進措施。此獎項的核心是業務開發方面的突破——例如創新產品的開發,巧妙的許可交易或智慧的法律操作,同時,認可行業內的最佳高管和領先公司也極為重要。每一項獎項都將有效地強調全球仿製藥和生物類似藥行業為各地更多病患提供更價優的藥品所做的努力。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化,在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前,復宏漢霖12個產品、1個聯合治療方案已完成20項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內26個臨床試驗許可(中國大陸16個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。